Paxlovid 尚未通過核准,但已獲得 FDA 依據 EUA 緊急使用授權,適用於治療輕度至中度 COVID-19 且直接 SARS CoV-2 病毒檢測結果呈陽性的成人及兒童患者 (12 歲以上且體重至少滿 40 公斤),以及重度 COVID-19 (包括住院及或死亡) 的高風險族群。
如果 Paxlovid 適合您,應於確診 COVID-19 後且症狀出現的 5 天內儘早開始治療。Paxlovid 不適用於曾對 nirmatrelvir 或 ritonavir 或對這些藥物的其他成分過敏的人,也不適合使用某些其他藥物的人。Paxlovid 可能引發副作用,其中有些可能嚴重且非預期。有關 Paxlovid 的詳細資訊請前往製造商網站 https://www.covid19oralrx-patient.com,並檢閱患者和專業醫護人員說明資料,以獲得更多資訊。
僅授權在聲明期間內可緊急使用 Paxlovid,該聲明指稱依據 21 U.S.C. § 360bbb3(b)(1) 法條第 564(b)(1) 節,出現可合理支持授權在 COVID-19 疫情期間緊急使用藥物和生物製劑的情形,除非聲明終止或授權提早撤銷。