Paxlovid 尚未获批,但根据 EUA,FDA 已授权紧急使用使用该药物,用于治疗 SARS CoV-2 病毒直接检测结果呈阳性的轻中度 COVID-19 成人及儿童患者(年满 12 岁,体重达到 40 公斤),这些患者发展成为重度 COVID-19 的风险较高,可能会导致住院治疗或死亡。
如果 Paxlovid 适合您,应在 COVID-19 确诊后且出现症状 5 天内尽快开始治疗。Paxlovid 不适合对尼尔马特雷韦或利托那韦或这些药物的其他成分有过敏史的人,也不适合服用某些其他药物的人。Paxlovid 可能带来副作用,有些副作用可能很严重且无法预料。如需了解更多有关 Paxlovid 的信息,请访问制造商网站 https://www.covid19oralrx-patient.com,并查看患者和医护服务提供者情况说明书,以了解更多信息。
根据 FD&C 法案第 564(b)(1) 款 (21 U.S.C. § 360bbb3(b)(1)) 要求,在 COVID-19 疫情期间,仅在声明目前存在的情况且有正当理由授权紧急使用药物和生物制品期间,才能授权对 Paxlovid 的紧急使用,但声明终止或提前撤销授权的情形除外。