O Paxlovid não foi aprovado, mas foi autorizado para uso emergencial pela FDA sob a Autorização de uso emergencial para o tratamento da COVID-19 leve a moderada em adultos e pacientes pediátricos (12 anos de idade ou mais, pesando ao menos 40 kg) com resultados positivos de testes virais diretos de SARS CoV-2 e que corram risco de evoluir para um quadro de COVID-19 severa, incluindo hospitalização ou morte.
Se o Paxlovid for adequado, o tratamento deve ser iniciado assim que possível após o diagnóstico de COVID-19 e dentro de cinco dias do início dos sintomas. O Paxlovid não é indicado para pessoas com histórico de alergias a nirmatrelvir, ritonavir ou outros componentes desses medicamentos, e não é indicado para pessoas que estejam tomando outros remédios. O Paxlovid pode causar efeitos colaterais, e alguns deles podem ser sérios e inesperados. Saiba mais sobre Paxlovid no site do fabricante, em https://www.covid19oralrx-patient.com, e consulte as fichas informativas do paciente e do provedor de serviços de saúde para obter mais informações.
O uso emergencial do Paxlovid só é autorizado enquanto durar a declaração da existência de circunstâncias que justifiquem a autorização do uso emergencial de medicamentos e produtos biológicos durante a pandemia de COVID-19 de acordo com a Seção 564(b)(1) do Ato 21 U.S.C. § 360bbb3(b)(1), a menos que essa declaração seja encerrada ou que a autorização seja revogada antes disso.