Molnupiravir é autorizado para uso emergencial pela FDA nos EUA para tratar casos leves e moderados de COVID-19 em adultos com resultados positivos de teste viral direto de SARS-CoV-2, com alto risco de progressão para sintomas graves de COVID-19, incluindo hospitalização ou óbito e para os quais outras opções de tratamento contra a COVID-19 aprovadas ou autorizadas pela FDA não estejam acessíveis ou não sejam clinicamente apropriadas.
O Molnupiravir não está autorizado para uso em pessoas menores de 18 anos de idade, para prevenção da COVID-19, para pessoas que precisem de hospitalização devido à COVID-19 ou para uso por mais de cinco dias consecutivos. O Molnupiravir não é recomendado para uso durante a gravidez, pois pode causar danos ao feto. O Molnupiravir pode causar efeitos colaterais, e alguns deles podem ser sérios e inesperados. Saiba mais sobre o Molnupiravir no site do fabricante, e consulte as fichas informativas do paciente e do provedor de serviços de saúde para obter mais informações.
O uso emergencial do Molnupiravir só é autorizado enquanto durar a declaração da existência de circunstâncias que justifiquem a autorização do uso emergencial de medicamentos e produtos biológicos durante a pandemia de COVID-19 de acordo com a Seção 564(b)(1) do Ato 21 U.S.C. § 360bbb3(b)(1), a menos que essa declaração seja encerrada ou que a autorização seja revogada antes disso.
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